Ref 149MVKY

Entreprise, Fareins 01480

CDD 5 mois, 35h / semaine

Missions Principales :
-Suivi et entretien complet du SMQ sous Règlement (UE) 2017/745 (nouveau règlement MDR) pour la fabrication et conception de notre Kit Médical Stérile de classe 1S (Marquage CE),
-Suivi des Appareils, veilles règlementaires, feuille de vie des Documents, création enregistrement, Création Procédures,
-Suivi Qualité en Production,
-Réponse aux NC du précédent audit (GMED),
-Conception des dossiers de lot et Libération des Lots fabriqués,
-Suivi des fournisseurs critiques,
-Gestion des Réclamations et Matériovigilance,
-Suivi des demandes clients pour valider les nouveaux produits,
-Suivi d’un audit dans le cadre d’Audit Inopiné.

Diplôme Requis : Bac +3 ou 5 ans d’expérience justifiée dans le domaine des Dispositifs médicaux pour avoir le droit de libérer les lots.

Rémunération, Horaires et Évolution:

*Dates Embauche : dès que possible
*Type de Contrat : CDD 4 ou 5 mois (jusqu’au retour de notre responsable Qualité).
*Temps de Travail : Temps Plein.
*Horaires : 35h du Lundi au Vendredi. Amplitude horaire à définir (entre 8h00 et 17h).
*Lieu de Travail : Fareins, Parc d’Activités de Montfray.
*Salaire : Entre 2800€ brut avec avantages :
-Ticket restaurant 8€ par jours travaillé complet (60% pris en charge par employeur),
-Prime Vacances Aout entre 300€ et 800€ brut selon année,
-Prime d’Intéressement si plus de 3 mois de présence,
-Prime partage de la valeur de 1000€ (2 en 2022) au prorata temporis du temps passé dans l’année,
-Heure Supplémentaires possibles selon besoin,

Motif de l’offre : Remplacement de notre responsable Qualité qui part en congés Maternité.

Débutant accepté si Bac + 3 minimum ou  5 ans d’expérience

https://candidat.pole-emploi.fr/offres/recherche/detail/149MVKY