Ref 172ZTMG
Groupe Lépine, Genay 69730
CDD 12 mois, 35h / semaine
(Contrat d’Apprentissage)
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez aux principales activités du département et collaborerez avec l’ensemble de l’équipe réglementaire.
Vos futures missions seront les suivantes :
- Aider à la rédaction et de mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb ou III), dans le cadre du maintien de la certification actuelle selon la directive 93/42/CEE et de la transition vers la nouvelle réglementation (UE)2017/745.
Pour cela vous serez amené(e) à :
o Rédiger un certain nombre d’éléments du dossier technique (fiche technique, notice d’instructions, validation de la durée de vie, aptitude à l’utilisation des dispositifs, )
o Animer la réunion de gestion des risques en collaboration avec les services concernés et rédiger le plan, le rapport et l’analyse.
o Vérifier les éléments du dossier technique rédigés par les autres services
o Compiler et s’assurer de la conformité du dossier technique avant soumission à l’organisme notifié - Soumettre les dossiers techniques à l’organisme notifié
- Déclarer la mise sur le marché des nouveaux produits aux autorités de santé concernées
- Mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les modifications produits/process
- Mettre à jour les dossiers techniques dans le cadre de la Post-Marketing Surveillance
- Participer à la veille réglementaire
- Maintenir ou enregistrer des produits à l’export
Vous êtes intéressé(e) nous vous invitons à participer à l’évènement « Journée Chrono de l’alternance »
Mardi 30 avril 2024 de 9h à 13h
Stand Lépine
Salle des fêtes de Fontaines sur Saône / 34 rue Pierre Carbon 69270 Fontaines sur Saône
ACCES TCL
BUS 43 arrêt « gare Collonges Fontaines »
BUS 40 ou 70 arrêt « Pont de Fontaines »
Débutant accepté
https://candidat.francetravail.fr/offres/recherche/detail/172ZTMG